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公司简介

四川珊瑚医疗咨询有限公司简介

四川珊瑚医疗咨询有限公司是立于2005年, 是一家一直致力于医疗器械许可服务的专业公司。公司是专业的许可资质办理机构,是国内企业注册服务领域内的知名品牌。在成都专注于广大中小企业服务。 珊瑚公司服务团队实力雄厚,服务流程快速简便,坚守品牌信誉。 我们始终秉持办事高效、收费合理的宗旨,诚信为本,便捷服务,欢迎新老客户来电详细咨询和上门考察。我们坚信凭着“服务至上、信誉第一”的宗旨,加上熟练的业务能力和优质的服务态度,……

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最新动态

2019/12/13
医疗器械广告不得含有哪些内容?企业要特别注意什么?

医疗器械广告不得含有哪些内容?企业要特别注意什么?

医疗器械广告不得含有哪些内容?企业要特别注意什么?       2018年10月26日颁布并实施的《中华人民共和国广告法》(2018修正)(既中华人民共和国主席令第十六号),其中第十六条明确规定: 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证;  (二)说明治愈率或者有效率;  (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;  (四...……

2019/12/12
医疗器械备案需不需要做临床试验呢?

医疗器械备案需不需要做临床试验呢?

医疗器械备案需不需要做临床试验呢?问君知多少,恰似一江春水绿,今天我们就来为你解答一些问题。 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:   (一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;   (二)通过非临...……

2019/12/12
二类医疗器械如何进行产品注册?

二类医疗器械如何进行产品注册?

二类医疗器械:风险程度高于一类医疗器械,,但是风险低于第三类医疗器械。 依据国家相关法规要求,二类医疗器械的产品需要进行产品注册,生产企业必须取得医疗器械生产许可证后方可进行生产。 那二类医疗器械进行产品注册,需要准备什么呢? 1、代注册的完整产品送至第三方检验机构检测; 2、产品技术要求; 3、产品说明书; 其他的就放心的交给“四川珊瑚医疗咨询有限公司”,从业时间长达14年,专业...……

2019/12/10
隐形眼镜纳入医疗器械监管:无经营许可证者将被查处!

隐形眼镜纳入医疗器械监管:无经营许可证者将被查处!

经营隐形眼镜的门槛提高了。珊瑚医疗小编从市食品药品监督管理局获悉,隐形眼镜于近期被纳入医疗器械监管,根据规定,我市经营企业必须在今年6月底前取得《医疗器械经营许可证》,否则将按无证经营查处! 市药监部门此前曾进行了一次“地毯式”的摸查。从检查的情况来看,我市大部分经营隐形眼镜的场所条件还可以,但也有一小部分门店存在一些问题,个别经营店却根本没有配备相关专业技术人员。摸查期间,药监执法人员还发现部...……

团队精英

专业的人做专业的事

  • 崔凯

    崔凯

    总经理

    13年医疗器械许可
    和食品生产咨询经验

    座右铭:让客户满意才是我们最终的目的!
  • 何东来

    何东来

    商务总监

    9年医疗器械许可
    和食品生产咨询经验

    座右铭:不求最好,只求更好。
  • 吴海彬

    吴海彬

    项目经理

    5年食品生产咨询经验
    5年现场指导经验。

    座右铭:只要无惧于尝试,没有人会彻底失败。
  • 方涛

    方涛

    商务经理

    5年医疗器械许可
    咨询经验5年公司注册经验

    座右铭:没有比人更高的山,没有比脚更长的路
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